Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ 2 mg compresse
   Codice AIC Medicinale: 036957/M
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento    UPC/I/6358/2007    -    Procedura    Europea   nr.
DK/H/0803/002/IA/017
   Modifica  tipo  IA n. 9 - Eliminazione del sito Sandoz GmbH, Kundl,
Austria come sito per il rilascio dei lotti incluso controllo.
   Provvedimento    UPC/I/6359/2007    -    Procedura    Europea   nr.
DK/H/0803/002/IA/018
   Modifica  tipo  IA n. 9 - Eliminazione del sito Lek Pharmaceuticals
d.d.,  Ljubljana, Slovenia come sito responsabile per il controllo dei
lotti.
   Provvedimento    UPC/I/6354/2007    -    Procedura    Europea   nr.
DK/H/0803/002/IA/019
   Modifica tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito Sanico N.V. Turnhout,
Belgio responsabile per il confezionamento (primario e secondario).
   Provvedimento    UPC/I/6356/2007    -    Procedura    Europea   nr.
DK/H/0803/002/IA/020
   Modifica  tipo  IA n. 9 - Eliminazione del sito Sandoz A/S, Odense,
Danimarca responsabile per il confezionamento secondario.
   Provvedimento    UPC/I/6357/2007    -    Procedura    Europea   nr.
DK/H/0803/002/IA/021
   Modifica  tipo  IA  n. 8b1 - Aggiunta del sito Salutas Pharma GmbH,
Barleben,  Germania  come  sito responsabile per il rilascio dei lotti
escluso il controllo.
   Provvedimento    UPC/I/6355/2007    -    Procedura    Europea   nr.
DK/H/0803/002/IA/022
   Modifica  tipo  IA  n. 8b1 - Aggiunta del sito Salutas Pharma GmbH,
Gerlingen,  Germania  come sito responsabile per il rilascio dei lotti
escluso il controllo.
   Provvedimento    UPC/I/6360/2007    -    Procedura    Europea   nr.
DK/H/0803/002/IA/023
   Modifica   tipo   IA   n.   7b1  e  7a  -  Aggiunta  del  sito  Lek
Pharmaceuticals  d.d.,  Ljubljana, Slovenia come sito responsabile del
confezionamento primario e secondario.
   Provvedimento    UPC/I/6361/2007    -    Procedura    Europea   nr.
DK/H/3803/002/IA/024
   Modifica  tipo  IA  n.  7b1 e 7a - Aggiunta del sito Salutas Pharma
GmbH,  Barleben,  Germania  come sito responsabile del confezionamento
primario e secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07833 (A pagamento).