Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ 2 mg compresse Codice AIC Medicinale: 036957/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6358/2007 - Procedura Europea nr. DK/H/0803/002/IA/017 Modifica tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito Sandoz GmbH, Kundl, Austria come sito per il rilascio dei lotti incluso controllo. Provvedimento UPC/I/6359/2007 - Procedura Europea nr. DK/H/0803/002/IA/018 Modifica tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenia come sito responsabile per il controllo dei lotti. Provvedimento UPC/I/6354/2007 - Procedura Europea nr. DK/H/0803/002/IA/019 Modifica tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito Sanico N.V. Turnhout, Belgio responsabile per il confezionamento (primario e secondario). Provvedimento UPC/I/6356/2007 - Procedura Europea nr. DK/H/0803/002/IA/020 Modifica tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito Sandoz A/S, Odense, Danimarca responsabile per il confezionamento secondario. Provvedimento UPC/I/6357/2007 - Procedura Europea nr. DK/H/0803/002/IA/021 Modifica tipo IA n. 8b1 - Aggiunta del sito Salutas Pharma GmbH, Barleben, Germania come sito responsabile per il rilascio dei lotti escluso il controllo. Provvedimento UPC/I/6355/2007 - Procedura Europea nr. DK/H/0803/002/IA/022 Modifica tipo IA n. 8b1 - Aggiunta del sito Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Germania come sito responsabile per il rilascio dei lotti escluso il controllo. Provvedimento UPC/I/6360/2007 - Procedura Europea nr. DK/H/0803/002/IA/023 Modifica tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta del sito Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenia come sito responsabile del confezionamento primario e secondario. Provvedimento UPC/I/6361/2007 - Procedura Europea nr. DK/H/3803/002/IA/024 Modifica tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta del sito Salutas Pharma GmbH, Barleben, Germania come sito responsabile del confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07833 (A pagamento).