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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/69371 del 3 luglio 2007). Pratica n. N1B/05/1122. Specialita' medicinale: FLUENTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg + 250 mg bambini supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 022837049; "300 mg + 150 mg compresse" 15 compresse - A.I.C. n. 022837088; "12,8 mg/ml + 8 mg/ml sciroppo" flacone 150 ml - A.I.C. n. 022837090. Modifica apportata secondo regolamento CE n. 1084/2003: n. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione: per la forma farmaceutica supposte, da "Nessuna" a "Conservare a temperatura non superiore a 30° C"; per le forme farmaceutiche compresse e sciroppo, da "Nessuna" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 12 luglio 2007 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0716067 (A pagamento).