Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: BIOFLORIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25 capsule" - A.I.C. n. 024274019;
      "BB flacone polvere 30 g" - A.I.C. n. 024274021 (Sospesa).
   Codice pratica n. N1A/07/1162 del 16 luglio 2007.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo (enterococchi LAB).
   Da:  Bioferment S.A., con stabilimento sito in via Pian Scairolo n.
6, 6917 Barbengo (Lugano) Svizzera.
   A:  Cerbios Pharma S.A., con stabilimento sito in via Pian Scairolo
n. 6, 6917 Barbengo (Lugano) Svizzera.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0716168 (A pagamento).