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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: BIOFLORIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 capsule" - A.I.C. n. 024274019; "BB flacone polvere 30 g" - A.I.C. n. 024274021 (Sospesa). Codice pratica n. N1A/07/1162 del 16 luglio 2007. 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo (enterococchi LAB). Da: Bioferment S.A., con stabilimento sito in via Pian Scairolo n. 6, 6917 Barbengo (Lugano) Svizzera. A: Cerbios Pharma S.A., con stabilimento sito in via Pian Scairolo n. 6, 6917 Barbengo (Lugano) Svizzera. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0716168 (A pagamento).