Galderma Italia - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.91 del 7-8-2007)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 28 maggio 2007). Codice pratica n.
                             N1A/07/923.
 
   Titolare:    Galderma   Italia   S.p.a.,   sede   legale   in   via
dell'Annunciata   n.   21,   20121   Milano,   uffici  commerciali  ed
amministrativi:  Centro  direzionale  Colleoni,  20041  Agrate Brianza
(MI).
   Specialita' medicinale: STERADES.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,05  g/100  g  soluzione cutanea" flacone da 60 ml - A.I.C. n.
033735061.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, art. 35):
   Modifica  secondaria  Tipo IA n. 36.1 "Modifica della forma o delle
dimensioni   del   contenitore   o   della  chiusura  di  altre  forme
farmaceutiche,  modifica  della  forma  del  contenitore  da  60  ml e
sostituzione del sistema di chiusura da "screw caps" a "snap caps".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Agrate Brianza, 31 luglio 2007

                       Un procuratore speciale:
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli
 
C-0716174 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.