Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 16 luglio 2007). Pratica n. N1B/07/622. Specialita' medicinale: BREVIBLOC. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 027248020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito, relativa all'aggiunta dello step di "pre-filtrazione" della "soluzione in bulk": mixing time: da "not specified" a "maximum 2 hours"; pre-filtration: da "not specified" a "filtration using a 0.22-micron filter"; bulk holding time: da "no holding time" a "maximum 2 hours". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0716175 (A pagamento).