Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio
          A.I.C. del 16 luglio 2007). Pratica n. N1B/07/621.
 
   Specialita' medicinale: BREVIBLOC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100 mg/10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C.
n. 027248020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L.
n.  219/06): 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito,
relativa    al    cambiamento   nel   ciclo   di   sterilizzazione   e
depirogenizzazione dei flaconcini:
      da:  Strunk tunnel with an operational temperature of 325°C
+
   10°C;
      a:   Depyrogenation   ovens   with   a  minimum  temperature  of
235°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-0716176 (A pagamento).