Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 16 luglio 2007). Pratica n. N1B/07/620. Specialita' medicinale: BREVIBLOC. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 027248020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 31b: Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale: sostituzione del metodo di analisi per determinare il titolo del principio attivo esmololo cloridrato nella "soluzione in bulk": da UV (limiti 105.0%-115.0%) a HPLC (limiti 99.0%-107.0%). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-0716177 (A pagamento).