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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Aifa del 16 luglio 2007). Codice pratica N1A/07/1129. Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Specialita' medicinale: FLUOROURACILE Mayne. Confezione e numero di A.I.C.: soluzione iniettabile per uso endovenoso - A.I.C. n. 034316 tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 art. 35): Tipologia 4: Modifica nome del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato di idoneita' della Farmacopea europea). Da: Clariant Life Science Molecules con stabilimento sito in Humaco Industrial Park Highway no. 3 km 76,3 St. C, 00791 Humaccao (Puerto Rico) a: Archimica Puerto Rico Inc. con stabilimento sito in Humaco Industrial Park Highway no. 3 km 76,3 St. C, 00791 Humaccao (Puerto Rico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-0716181 (A pagamento).