Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Aifa Provvedimento N1A/07/902 del 23 luglio 2007). Titolare: Mayne Pharma S.r.l. Specialita' medicinale: BUPIBIL. Confezione e numero di A.I.C.: soluzione iniettabile - A.I.C. n. 033465 tutte le confezioni. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 15.a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R1, CEP 2001-013 Rev 00), relativo al principio attivo Bupivacaina Cloridrato, da parte del produttore gia' approvato Sims S.r.l., localita' Filarone, 50066 Reggello (FI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Colantuoni C-0716183 (A pagamento).