Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
     di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Aifa
            Provvedimento N1A/07/902 del 23 luglio 2007).
 
   Titolare: Mayne Pharma S.r.l.
   Specialita' medicinale: BUPIBIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      soluzione iniettabile - A.I.C. n. 033465 tutte le confezioni.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipologia  15.a.  Presentazione  di  un  certificato d'idoneita'
della  Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato:
        Presentazione  di un certificato di idoneita' della Farmacopea
Europea  aggiornato  (CEP  n.  R1,  CEP  2001-013 Rev 00), relativo al
principio  attivo Bupivacaina Cloridrato, da parte del produttore gia'
approvato Sims S.r.l., localita' Filarone, 50066 Reggello (FI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Francesco Colantuoni
 
C-0716183 (A pagamento).