Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
        italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare: Alpharma A.S., Harbitzalleen, 3, 0212 Oslo (Norvegia).
   Provvedimento UPC/I/6433/2007 del 24 luglio 2007.
   Specialita' medicinale: CAPTOPRIL ALPHARMA.
   Numero di A.I.C.: 035431/M, in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da  Actavis  Norway  AS, Gjellebekkstubben, Lierskogen, Norway a
Inpac AS, Gjellebekkstubben, Lierskogen, Norway.
   Provvedimento UPC/I/643412007 del 24 luglio 2007.
   Specialita' medicinale: GAULET.
   Numero di A.I.C.: 036605/M, in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione    del   sito   responsabile   del   rilascio   lotti   e
confezionamento primario e secondario:
      Actavis Norway AS, Gjellebekkstubben, Lierskogen, Norway.
   Provvedimento UPC/I/6435/2007 del 24 luglio 2007.
   Specialita' medicinale: GAULET.
   Numero di A.I.C.: 036605/M, in tutte le confezioni autorizzate.
   Modifiche  apportate  i sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  dei  sito  responsabile  del  confezionamento primario e
secondario:
      Maskinpakking AS, P.O.Box 253, 3470 Slemmestad, Norway.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                             DRA Manager:
                             Lorena Verza
 
C-0716184 (A pagamento).