Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 23 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/1116.
 
   Specialita' medicinale: TRALISEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "50  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  cpr  -  A.I.C. n.
036804019;
      "100  mg  compresse  rivestite  con  film"  30  cpr  - A.I.C. n.
036804021.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.b
Nuovo  produttore  (sostituzione  o  aggiunta)  se  non disponibile un
certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.

                       L'amministratore unico:
                           Giuseppe Irianni
 
C-0716187 (A pagamento).