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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali: 16 luglio 2007). Pratica n. N1A/07/1293. Specialita' medicinale: HIZAAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg + 12.5 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n. 032079028 (sospesa); "50 + 12.5 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n. 032079055. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale HIZAAR, tipologia: Ulteriore produttore del principio attivo idroclorotiazide, con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea, R0-CEP 2004-149-Rev02: indirizzo del produttore: Teva Pharmaceutical Industries LTD., API Division, 5 Basel Street IL-49131 Petah Tikva, presso i siti di produzione: Abic LTD, Kiryat Nordau IL-42347 Netanya (Israel); Plantex LTD Chemical Industries, Hakadar Street Industrial Zone, IL-42101 Netanya (Israel); Assia Chemical Industries LTD, Teva-Tech Site, Ramat Hovav IL-84874 Beer-Sheva (Israel). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-0716188 (A pagamento).