Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in
  commercio di medicinali: 16 luglio 2007). Pratica n. N1A/07/1293.
 
   Specialita' medicinale: HIZAAR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  + 12.5 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n.
032079028 (sospesa);
      "50  +  12.5  mg  compresse  rivestite" 28 compresse - A.I.C. n.
032079055.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
HIZAAR,   tipologia:   Ulteriore   produttore   del  principio  attivo
idroclorotiazide,  con  presentazione  di  un certificato di idoneita'
alla Farmacopea europea, R0-CEP 2004-149-Rev02:
      indirizzo  del  produttore: Teva Pharmaceutical Industries LTD.,
API  Division,  5  Basel Street IL-49131 Petah Tikva, presso i siti di
produzione:
        Abic LTD, Kiryat Nordau IL-42347 Netanya (Israel);
        Plantex  LTD  Chemical  Industries,  Hakadar Street Industrial
Zone, IL-42101 Netanya (Israel);
        Assia  Chemical  Industries  LTD,  Teva-Tech Site, Ramat Hovav
IL-84874 Beer-Sheva (Israel).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-0716188 (A pagamento).