Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 17 luglio 2007). Pratica: n. N1B/07/306.
 
   Titolare: Bayer S.p.a. Milano.
   Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2% crema vaginale" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 025833068.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 (D.L. 24
aprile  2006,  n.  219,  articolo  35): 17.a Estensione del periodo di
ripetizione delle procedure di prova del principio attivo clotrimazolo
da 3 a 5 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-077855 (A pagamento).