Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2007). Pratica: n. N1B/07/306. Titolare: Bayer S.p.a. Milano. Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN. Confezione e numero di A.I.C.: "2% crema vaginale" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 025833068. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 (D.L. 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 17.a Estensione del periodo di ripetizione delle procedure di prova del principio attivo clotrimazolo da 3 a 5 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-077855 (A pagamento).