Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 16 luglio 2007. Prot. n. AIFA.AIC/73706).
                     Codice pratica: N1B/07/1100.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737038.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003 della
Commissione  europea:  Variazione  di tipo IB.20c - Altre modifiche di
una  procedura  di  prova  di un eccipiente, anche sostituzione di una
procedura  di  prova  approvata  con  una  procedura  di  prova nuova:
aggiunta  del  metodo  analitico HPLC per il saggio di identificazione
del sodio edetato (EDT) presente all'interno del prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-077865 (A pagamento).