Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1A/07/907.
 
   Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  Passeggiata di Ripetta n. 22,
00186 Roma.
   Specialita' medicinale: PRONTOGEST.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg/ml  soluzione  iniettabile", 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
005239049;
      "100  mg/ml  soluzione  iniettabile" 3 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
005239052;
      "100  mg/ml  soluzione  iniettabile" 7 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
005239076.
   Variazione   7.a  /  8.b.2  Aggiunta  dell'officina  di  produzione
"Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero n. 2, 20060
Masate  (MI)"  per  la fase di confezionamento secondario, controllo e
rilascio dei lotti.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                    dott. C. Raimondo Di Gerlando
 
S-077888 (A pagamento).