MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a. Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), Via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.91 del 7-8-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del
   regolamento (CE) n. 1084/2003 - legge 24 dicembre 2003 n. 350).
 
   Specialita' medicinale: TERAZOSINA MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate- A.I.C. n. 036148/M .
   Provvedimento     UPC/I/6404/2007     del     13    luglio    2007.
UK/H/572/02-03/IA/01,  var.  tipo  IA  n.  5:  modifica  del  nome del
produttore  assemblatore  e  QC  site  del  prodotto  finito:  da Egis
Pharmaceuticals Ltd a Egis Pharmaceuticals PLC.
   Provvedimento     UPC/I/6403/2007     del     13    luglio    2007,
UK/H/572/02-03/IA/03,  var.  tipo  IA  n. 9: eliminazione del seguente
sito:  Generics  (UK)  Ltd,  Unit  2-5, Amor Way, Letchworth, SG5 1UG,
United Kingdom.
   Specialita' medicinale: RANITIDINA MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 035302/M.
   Provvedimento     UPC/I/6395/2007     del     13     luglio    2007
DK/H/101/01-02/IB/20:  var  tipo IB n. 42.a.1: modifica del periodo di
validita'  del  prodotto  finito come confezionato per la vendita da 3
anni a 4 anni.
   Specialita' medicinale: BACAMPICILLINA MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1,2  g  compresse  rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n.
034297034.
   Codice  pratica  N1A/07/1247,  var.  tipo  IA  n. 15.b.2: ulteriore
produttore   del   principio  attivo  bacampicillina  cloridrato,  con
presentazione  di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea,
R0-CEP    2002-216-Rev   01:   indirizzo   del   produttore:   Kyongbo
Pharmaceutical   Co   Ltd,   345-6  Silok-Dong,  SCO-336-020  Asan-Si,
Chungcheong Nam-Do.
   Specialita' medicinale: FUROSEMIDE MERCK GENERICS.
      "25 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035211046.
   Codice  pratica  N1A/07/1231,  var.  tipo IA n. 32.a: aumento della
dimensione  del lotto industriale del prodotto finito da 20 kg, pari a
200.000 compresse, a 90 kg, pari a 900.000 compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo  n.  178/91  e  successive  modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-077927 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.