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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 - legge 24 dicembre 2003 n. 350). Specialita' medicinale: TERAZOSINA MERCK GENERICS. Confezioni e numeri A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate- A.I.C. n. 036148/M . Provvedimento UPC/I/6404/2007 del 13 luglio 2007. UK/H/572/02-03/IA/01, var. tipo IA n. 5: modifica del nome del produttore assemblatore e QC site del prodotto finito: da Egis Pharmaceuticals Ltd a Egis Pharmaceuticals PLC. Provvedimento UPC/I/6403/2007 del 13 luglio 2007, UK/H/572/02-03/IA/03, var. tipo IA n. 9: eliminazione del seguente sito: Generics (UK) Ltd, Unit 2-5, Amor Way, Letchworth, SG5 1UG, United Kingdom. Specialita' medicinale: RANITIDINA MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 035302/M. Provvedimento UPC/I/6395/2007 del 13 luglio 2007 DK/H/101/01-02/IB/20: var tipo IB n. 42.a.1: modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 3 anni a 4 anni. Specialita' medicinale: BACAMPICILLINA MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,2 g compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 034297034. Codice pratica N1A/07/1247, var. tipo IA n. 15.b.2: ulteriore produttore del principio attivo bacampicillina cloridrato, con presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea, R0-CEP 2002-216-Rev 01: indirizzo del produttore: Kyongbo Pharmaceutical Co Ltd, 345-6 Silok-Dong, SCO-336-020 Asan-Si, Chungcheong Nam-Do. Specialita' medicinale: FUROSEMIDE MERCK GENERICS. "25 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 035211046. Codice pratica N1A/07/1231, var. tipo IA n. 32.a: aumento della dimensione del lotto industriale del prodotto finito da 20 kg, pari a 200.000 compresse, a 90 kg, pari a 900.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo S-077927 (A pagamento).