EG. S.p.A Sede Legale: I-20136-Milano, Via Pavia, 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 12432150154

(GU Parte Seconda n.91 del 7-8-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
               Italiana del Farmaco del 01 agosto 2007.
 
   Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
   Specialita' Medicinale: NIFEDIPINA EG
   Codice pratica: N1B/07/1187
   Numeri A.I.C. e Confezioni:
      032804027 - "20 mg capsule ril. prol." 50 capsule.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito;  n.38a: Modifica minore della procedura di prova approvata del
prodotto finito - Autorizzate.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-07837 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.