Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica
                            N1A/07/814bis.
 
   Titolare:  IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Emilia n. 99, 26900
Lodi, fraz. San Grato.
   Specialita' medicinale: ALTERGEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,2% + 1% crema" tubo da 25 g - A.I.C. n. 028441018;
      "2 mg + 40 mg garze impregnate" 15 garze - A.I.C. n. 028441020.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 n.
8.b.1:  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile al
rilascio  lotti  (escluso  il  controllo).  Sostituzione del sito IBSA
Institut  Biochimique  SA,  via  Al Ponte 13, PO Box 100, 6903 Lugano,
Svizzera  col  sito  Laboratoires Gene'vrier SA, 280 rue de Goa-ZI les
Trois Moulins, 06600 Antibes, Francia per il rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       I rappresentanti legali:
            dott. Arturo Licenziati - dott. Antonio Melli
 
C-0716327 (A pagamento).