LABORATORI GUIDOTTI - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale
in Pisa - La Vettola, via Livornese n. 897
Codice fiscale n. 00678100504

(GU Parte Seconda n.93 del 11-8-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/1138.
 
   Titolare:  Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa -
La Vettola.
   Specialita' medicinale: MACLADIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione", 1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027530043.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
liofilizzazione  del  prodotto  da Abbott France a Famar L'Aigle Usine
St. Remy.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-0716433 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.