Variazione di tipo IB all'autorizzazione all'immissione
        in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: AURADOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      2   compresse   rivestite  con  film  da  2,5  mg  -  A.I.C.  n.
035673021/M;
      6   compresse   rivestite  con  film  da  2,5  mg  -  A.I.C.  n.
035673033/M;
      30   compresse  rivestite  con  film  da  2,5  mg  -  A.I.C.  n.
035673019/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003.
Provvedimento   UPC/I/6393/2007   del   13   luglio   2007  (proc  EU:
FR/H/0199/001/IB/034)   7c:  Aggiunta  di  A.  Menarini  Manufacturing
Logistic  and  Services S.r.l. L'Aquila Italia come sito di produzione
ad eccezione del rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/06 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0716446 (A pagamento).