MALESCI Istituto Farmacobiologico - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale
in Bagno a Ripoli (FI), via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.93 del 11-8-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 luglio 2007 - Provvedimento N1A/07/1139).
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: VECLAM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500  mg/10  ml  polvere  e  solv.  per  soluz.  per infusione, 1
flaconcino polvere + 1 f. solv. 10 ml - A.I.C. n. 027529039.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
liofilizzazione del medicinale: da Abbott France a Famar L'Aigle Usine
St. Remy.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0716447 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.