Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specalita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Angenerico S.p.a., via Nocera Umbra n. 75, 00181, Roma.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 luglio 2007.
   Codice pratica: N1A/07/1241.
   Specialita' medicinale: ATENOLOLO ANGENERICO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg  compresse.  rivestite  50  compresse  (sospesa), 100 mg
compresse rivestite 50 compresse".
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  9 "Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo:
Noveon Pharma GmbH & Co KG Germania".
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2007.
   Codice pratica: N1A/07/1286.
   Specialita' medicinale: CITICOLINA ANGENERICO.
   "500 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 5 fiale 3
ml,  1000 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 3 fiale
4 ml".
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  7a "Aggiunta del sito Biologici Italia Laboratories S.r.l., Masate
(MI) per la fase di confezionamento secondario".
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 luglio 2007.
   Codice pratica: N1A/07/1181.
   Specialita' medicinale: DICLOFENAC ANGENERICO.
   "25  mg  compresse  gastroresistenti  60 compresse, 50 mg compresse
gastroresistenti  30 compresse, 10 mg supposte 10 supposte, 75 mg/3 ml
soluzione iniettabile 5 fiale, 1 % gel tubo 50 g".
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  4  "Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del
principio attivo: da Cambrex Profarmaco Landen; a Corden Pharmachem."
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 luglio 2007.
   Provvedimento UPC/I/6428/2007.
   Specialita' medicinale: SIMVASTATINA ANGENERICO.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  7b1  "Aggiunta  del  sito  per il confezionamento primario: Sandoz
Grup  Saglik  Urunleri  Ilaclari  Sanayi  ve  Ticaret  A.S.,  TR-41480
Gebze-Kocaeli, Turkey".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Roma, 26 luglio 2007

                       Il procuratore speciale:
                      dott. Gianfranco Giuliani
 
C-0716600 (A pagamento).