Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare:  Teofarma  S.r.l.,  via  F.lli  Cervi  n.  8, 27010 Valle
Salimbene (PV).
   Codice pratica: N1B/07/817.
   Specialita' medicinale: BRINERDINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 021326018.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
42.  b  -  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione del prodotto
finito (Conservare a temperatura non superiore a 25°C).
   Codice pratica: N1B/07/815.
   Specialita' medicinale: MICOTEF.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2% crema vaginale" 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 023491057;
      "100 mg ovuli vaginali" 15 ovuli vaginali - A.I.C. n. 023491083;
      "2% gel orale" 1 tubo da 40 g - A.I.C. n. 023491133;
      "0,2% soluzione vaginale" 5 contenitori monodose 150 ml - A.I.C.
n. 023491160.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
42.b  - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito
(Conservare a temperatura non superiore a 25°C).
   Codice pratica: NOT/02/380.
   Specialita' medicinale: BALSAMO SIFCAMINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25  g/100 g + 3,75 g/100 g spray nasale, soluz." bombola 34,5 g
- A.I.C. n. 001063078.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
modifica   delle  condizioni  di  conservazione  del  prodotto  finito
(Conservare a temperatura non superiore a 25°C).
   Codice pratica: N1B/07/695.
   Specialita' medicinale: FERRO GRAD FOLIC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "compresse  a  rilascio  modificato"  20  compresse  - A.I.C. n.
025042033.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
7.a,  7.b.1,  7.c  e  8.b.2  -  Aggiunta di un sito di produzione (per
produzione,   confezionamento   primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio  dei  lotti)  anche  presso l'officina Teofarma S.r.l., viale
Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                         dott.ssa Carla Spada
 
C-0716604 (A pagamento).