Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 23
         luglio 2007, n. 77083), Codice pratica: N1A/07/963.
 
   Titolare:  Biopharma  S.r.l.,  via  delle  Gerbere  nn.  20-22,  S.
Palomba, Roma.
   Specialita' medicinale: BENZILPENICILLINA BENZATINICA BIOPHARMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      600.000  u.i./2,5  ml polv./solv. per sosp. iniett. Flac + fiala
i.m. - A.I.C. n. 033120015;
      600.000  u.i. polv. per sosp. iniett. 50 flac. uso i.m. - A.I.C.
n. 033120039;
      600.000 u.i. polv. per sosp. iniett. 100 flac. uso i.m. - A.I.C.
n. 033120041;
      1.200.000  u.i./4 ml polv./solv. per sosp. iniett. flac. + fiala
i.m. - A.I.C. n 033120027;
      1.200.000  u.i.  polv.  per  sosp.  iniett.  50 flac. uso i.m. -
A.I.C. n. 033120054;
      1.200.000  u.i.  polv.  per  sosp.  iniett. 100 flac. uso i.m. -
A.I.C. n. 033120066.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n. 219, articolo 35) n. 15.a
Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. Eur. aggiornato
da parte di produttore attualmente approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   S. Palomba, 31 luglio 2007

                       L'amministratore unico:
                         ing. Ernesto Orofino
 
S-078083 (A pagamento).