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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 23 luglio 2007, n. 77105). Codice pratica: N1A/07/964. Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l., Generale Orsini n. 46, Napoli. Specialita' medicinale: CEFUROXIMA K24 PHARMACEUTICALS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 750 mg polvere per soluzione iniettabile 50 flaconi - A.I.C. n. 033447020; 750 mg polvere per soluzione iniettabile 100 flaconi - A.I.C. n. 033447032; 1,5 g polvere per soluzione per infusione 1 flacone - A.I.C. n. 033447044; 1,5 g polvere per soluzione per infusione 50 flaconi - A.I.C. n. 033447057; 1,5 g polvere per soluzione per infusione 100 flaconi - A.I.C. n. 033447069. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35) n. 15.a Presentazione di certificato d'idoneita della Farmac. Eur. Nuovo da parte di produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. S. Palomba, 31 luglio 2007 L'amministratore unico: ing. Ernesto Orofino S-078084 (A pagamento).