Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del: 3 luglio 2007). Pratica N1B/06/1095. Specialita' medicinale: FINASTID. Confezione e numero di A.I.C: "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n. 028309019. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo 1B all'autorizzazione del prodotto medicinale FINASTID, tipologia: 37.b Aggiunta del parametro di prova "microbial limits" alle specifiche al rilascio del prodotto finito, con relativo metodo secondo Farmacopea europea ed. corrente impiegato per la determinazione. I limiti di accettabilita' sono i seguenti: total bacteria count: NMT 1000cfu/g; total yeast and mould count: NMT 100cfu/g; E. coli: assente. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-0716724 (A pagamento).