Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/69364
             del 3 luglio 2007). Pratica n. N1A/07/1152.
 
   Titolare:   Essex   Italia   S.p.a.,  Fratelli  Cervi  snc,  Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: ALTOSONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 027783012;
      "0,1% unguento" tubo 30 g - A.I.C. n. 027783024;
      "0,1% soluzione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 027783036.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a
Restringimento   dei  limiti  della  specifica  del  principio  attivo
"Solventi  residui: il cloruro di metilene passa da NMT 1000 ppm a NMT
500 ppm.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-0716896 (A pagamento).