Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 17 luglio 2007 - Autorizzazione Prot. n.
            AIFA.AIC/74264). Codice pratica: N1B/05/1065.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: MARCAINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2,5  mg/ml  soluzione iniettabile" 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n.
021409014;
      "2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile" 1 fiala da 5 ml - A.I.C. n.
021409180;
      "5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala da 5 ml - A.I.C. n.
021409192;
      "2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile" 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n.
021409331;
      "2,5  mg/ml  soluzione iniettabile" 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
021409343;
      "5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale da 5 ml - A.I.C. n.
021409356;
      "5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  5 fiale da 10 ml - A.I.C. n.
021409368.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: "Conservare a temperatura ambiente";
      a: "Conservare a temperatura non superiore a 25°C".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071360 (A pagamento).