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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 18 giugno 2007. Autorizzazione Prot. n. AIFA.A.I.C./63807). Codice pratica: N1A/07/1034. Titolare: AstraZeneca AB, Sodertalje, Svezia. Rappresentata in Italia da AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: LOSEC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C. n. 026804082; "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule - A.I.C. n. 026804094 (sosp)*; "20 mg capsule rigide a rilascio modificato" 14 capsule - A.I.C. n. 026804106; "10 mg capsule rigide a rilascio modificato" 35 capsule - A.I.C. n. 026804118 (sosp)*. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 - Soppressione di un sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Schering Plough S.p.a., con stabilimento sito in via F.lli Kennedy, 5, 20060 Comazzo (Lodi). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott. Achille Beretta M-071364 (A pagamento).