Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del: 27 giugno 2007). Codice pratica:
                             N1A/06/1414.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: ENTOCIR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "3  mg capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule - A.I.C.
n. 034734018;
      "3 mg capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule - A.I.C.
n. 034734020 (sosp)*.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti)
   Aggiunta  del  sito  AstraZeneca  AB, Mariehemsvagen 8, 90654 Umea,
Svezia, per il rilascio dei lotti.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per la confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071365 (A pagamento).