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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 27 giugno 2007). Codice pratica: N1A/06/1414. Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: ENTOCIR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "3 mg capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule - A.I.C. n. 034734018; "3 mg capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule - A.I.C. n. 034734020 (sosp)*. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) Aggiunta del sito AstraZeneca AB, Mariehemsvagen 8, 90654 Umea, Svezia, per il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott. Achille Beretta M-071365 (A pagamento).