Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/07/1011 del 25 luglio 2007.
 
   Titolare:  The  Wellcom Foundation Ltd., rappresentante legale e di
vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: MIVACRON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2  mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 5
ml - A.I.C. n. 028845016;
      "2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 10
ml - A.I.C. n. 028845028.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a
Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-078390 (A pagamento).