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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/07/1011 del 25 luglio 2007. Titolare: The Wellcom Foundation Ltd., rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: MIVACRON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 028845016; "2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 028845028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-078390 (A pagamento).