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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: LANOXIN. Confezione e numero di A.I.C.: "0,250 mg compresse" 1 blister da 30 compresse - A.I.C. n. 015724026. Codice pratica: N1B/07/964 del 25 luglio 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (specifica "Uniformita' di contenuto"). Codice pratica: N1B/07/965 del 23 luglio 2007. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (specifica "Identificazione"). Codice pratica: N1B/07/966 del 23 luglio 2007. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (specifica "Dissoluzione"). Specialita' medicinale: SEREVENT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mcg/erogazione sospensione pressurizzata per inalaz." 1 contenitore sottopressione 120 erogazioni - A.I.C. n. 027890110; "50 mcg polvere per inalazione" inalat. 60 dosi - A.I.C. n. 027890146. Codice pratica: N1B/07/493 del 16 luglio 2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.b Nuovo produttore (sostit. o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (aggiunta Glaxo Wellcome Manufacturing Pte Ltd Jurong, Singapore). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-078391 (A pagamento).