Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del Farmaco del 16 luglio 2007).
 
   Titolare: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma.
   Codice pratica: N1A/07/1197.
   Specialita' medicinale: ANDRIOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40   mg  capsule  molli"  30  capsule  -  A.I.C.  n.  024585010
(sospesa);
      "40 mg capsule molli" 60 capsule - A.I.C. n. 024585034.
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 4.
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio attivo del medicinale.
   Da  Diosynth  B. V., con stabilimento sito in Veersemeer 4, 5347 JN
Oss  (Olanda)  a N. V. Organon, con stabilimento sito in Veersemeer 4,
5347 JN Oss (Olanda).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                          Christophe Maupas
 
S-078447 (A pagamento).