Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
     farmaco del 16 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/786BIS.
 
   Titolare:  Three  Rivers  Pharmaceuticals  Ltd., 20-22 Bedford Row,
WC1R 4JS Londra, Regno Unito.
   Specialita' medicinale: AMPHOCIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 029443013;
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 029443025;
      "100  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 029443037;
      "100  mg  polvere  per  soluzione per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 029443049.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a.
Sostituzione  di  un sito di produzione per imballaggio secondario per
tutti  i  tipi  di  forme  farmaceutiche;  8.b.2  Sostituzione  di  un
produttore  responsabile  del rilascio dei lotti (incluso il controllo
dei lotti):
   Sostituzione  del  sito  Blistech  Clinical Packaging Ltd., Voyager
House, Capstan Court, Crossways Business Park, Dartford, Kent DA2 6QD,
Regno   Unito   con   il   sito  Penn  Pharmaceutical  Services  Ltd.,
Tafarnaubach  Industrial  Estate, Tredegar, Gwent NP2 3AA, Regno Unito
per  il  confezionamento  secondario,  il controllo ed il rilascio dei
lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Stefano Ceccarelli
 
C-0717505 (A pagamento).