Variazione di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura nazionale.
   (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 luglio 2007)
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: MUCOARICODIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg/10 ml sciroppo" 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 033561034
(sospesa);
      "30  mg/10  ml  sciroppo"  1  flacone  da  200  ml  -  A.I.C. n.
033561046.
      
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42a2:  estensione  del  periodo  di validita' del prodotto finito dopo
prima  apertura:  da  4 settimana a 6 mesi. I lotti gia' prodotti sono
mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e
successive  modificazioni  ed integrazioni. Decorrenza della modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0717562 (A pagamento).