Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita'  medicinale: LUMIREM. Confezione e numero A.I.C.: "52,5
mg/300 ml sospensione orale" 3 flaconi 300 ml - AIC n° 028843011.
   Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 1 Agosto 2007.
   Codice pratica N1A/07/1329.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
n° 9: Eliminazione di un'officina responsabile della produzione e
confezionamento  primario:  Laboratori  V.A.R. Farmaceutica, S.L., con
stabilimento  sito in Carrer Roureda Tapada/26-32 Carrer Dels Barrers,
Santa Coloma Principato di Andorra.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta .
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-07860 (A pagamento).