Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  n. AIFA.AIC/80706 del 1
agosto 2007. Codice Pratica n. N1A/07/1351
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: AMBROXOLO HEXAL - AIC: 032851 (tutte le confezioni)
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IA n. 9 - Eliminazione di un officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: ACRAF SPA, con stabilimento sito in via Vecchia del Pinocchio,
22, 60131 Ancona.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07861 (A pagamento).