Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/772.
 
   Titolare:  Zeta  Farmaceutici  S.p.a.,  via  Mentana  n.  38, 36100
Vicenza.
   Specialita' medicinale: ARGENTO PROTEINATO ZETA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5%  gocce  nasali,  soluzione",  flacone da 10 ml - A.I.C. n.
031304013;
      "1%  gocce  nasali,  soluzione",  flacone  da  10 ml - A.I.C. n.
031304025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio
14.b: nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea.
   Aggiunta   del  nuovo  produttore  Laboratorios  Argenol  (sito  di
produzione: Autovia de Logrono, km 7,400 Poligono Europa 2, Naves 1-11
50011 Zaragoza, Spain) per il principio attivo Argento Proteinato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                             Ida Filiaci
 
C-0717619 (A pagamento).