Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: IDROQUARK.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2,5 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533014;
      "5 mg + 25 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533026.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 23 luglio 2007.
Codice pratica: N1B/07/1118.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Aggiunta  di  uno  step  di  pre-miscelazione:  il principio attivo
idroclorotiazide viene pre-miscelato e setacciato con amido di mais.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-078519 (A pagamento).