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MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "150 mcg compresse" 30 compresse - AIC n° 021502012 CODICE PRATICA: N1B/07/1178 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37a e 38.c Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito "Test di degradazione del principio attivo" e conseguente introduzione del relativo metodo di determinazione HPLC CODICE PRATICA: N1A/07/1237 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti della specifica "Contenuto del principio attivo". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pub-blicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) T-07871 (A pagamento).