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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/873. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: ANTIBIOPTAL. Confezione e numero di A.I.C.: "340.000 u.i./100 ml +0,5 g/100 ml collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 013993023. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito. Modifica minore di una procedura di prova gia' approvata: assorbimento atomico per l'identificazione e determinazione del sodio mertiolato: da: miscela H2SO4/HNO3: 2,5 : 1 reattivo sodio boroidruro 3% solvente di diluizione per la soluzione standard: HNO3 1,5% a: miscela H2SO4/HNO3: 2,5 : 2,5 reattivo sodio boroidruro 0,2% solvente di diluizione per la soluzione standard: HCl 3%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071389 (A pagamento).