Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 luglio 2007). Codice pratica: N1B/07/801. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: ANTIBIOPTAL. Confezione e numero di A.I.C.: "340.000 u.i./100 100 ml + 0,5 g/100 ml collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 013993023. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito: da: sciogliere il cloramfenicolo direttamente nella miscela di glicoli (PEG 4000, e PEG 300) fusi insieme; a: fondere insieme i glicoli PEG 1500 e PEG 4000 ed aggiungere successivamente il cloramfenicolo sciolto in PEG 300. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071390 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 111 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. M-071390, riguardante FARMILA - THEA FARMACEUTICI S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 103 del 4 settembre 2007). Nell'avviso n. M-071390 riguardante FARMILA - THEA FARMACEUTICI S.p.a., pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 103 del 4 settembre 2007, alla pagina 27, dove e' scritto: "340.000 u.i./100 100 ml + 0,5g/100 ml collirio, soluzione", leggasi: "340.000 u.i./100 ml + 0,5g/100 ml collirio, soluzione"; inoltre dove e' scritto: "da: sciogliere il cloramfenicolo direttamente nella miscela di glicoli (PEG 4000, e PEG 300)", leggasi: "da: sciogliere il cloramfenicolo direttamente nella miscela di glicoli (PEG 1500, PEG 4000, e PEG 300)". C-0718771 (A pagamento).