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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 17 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/928. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: DORICUM. Confezione e numero di A.I.C.: "0,025% + 0,5% gocce auricolari e nasali, sospensione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 021835020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito relativamente alla viscosita': da: 5-30 mPa.s ∆ =25; a: 2,5 - 15mPa.s ∆ =12,5. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di cadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-071395 (A pagamento).