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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 17/07/2007. Codice pratica: NOT/2001/2888. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: EDENIL "0,1 g soluzione vaginale" 5 flaconi di soluzione da 100 ml - AIC 027741014 "0,1 g soluzione vaginale" 3 flaconi di soluzione da 100 ml - AIC 027741040 (sospesa) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 23 - Modifica delle condizioni di conservazione: da: nessuna a: conservare a temperatura non superiore a 30°C I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-07873 (A pagamento).