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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: MAY & Baker LTD, 52 st Leonards Road, Eastbourne East Sussex BN21 3YG, Gran Bretagna. Specialita' medicinale: PENTACARINAT (autorizzato con procedura nazionale). Confezione e numero di A.I.C.: "300 mg polvere per soluz. iniett. o da nebulizzare" 1 flacone - A.I.C. n. 027625019. Codice pratica n. N1B/06/540 del 2 marzo 2007. 36.a Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici: da: dimensioni del confezionamento primario (flaconcino), diametro 23,25 mm e altezza 46 mm; a: dimensioni del confezionamento primario (flaconcino), diametro 22,75 mm e altezza 46,8 mm. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affaire Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0717812 (A pagamento).