Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/1337 del 1° agosto
                                2007.
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: MODIVID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg/2 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027951019 (sospesa);
      "500  mg/2 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027951021 (sospesa);
      "1  g/4  ml  di  polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1
flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951033;
      "l  g/4  ml  di polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare"  1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n.
027951045;
      "2  g/10 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" per
uso  endovenoso  1  flacone  +  1  fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n.
027951058.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione (princ.att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione  di  un'officina  responsabile  di  tutte  le  fasi di
produzione:   Hoechst   Marion   Roussel   Deutschland  GMBH  sito  in
Bruningstrasse, 50-D-65926 Frankfurt Am Main (Germania).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0717816 (A pagamento).