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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/1337 del 1° agosto 2007. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: MODIVID. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/2 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027951019 (sospesa); "500 mg/2 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027951021 (sospesa); "1 g/4 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951033; "l g/4 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951045; "2 g/10 ml di polvere e solvente per soluzione iniettabile" per uso endovenoso 1 flacone + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027951058. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ.att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina responsabile di tutte le fasi di produzione: Hoechst Marion Roussel Deutschland GMBH sito in Bruningstrasse, 50-D-65926 Frankfurt Am Main (Germania). Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0717816 (A pagamento).