Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: FLUBASON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,25% emulsione cutanea" 15 bustine monodose da 2 g - A.I.C. n.
022864021.
   Pratica n. N1B/07/1235 del 1° agosto 2007.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea):
      da:  Roussel  Uclaf,  stabilimento in Centre de Production, 143,
Route de Noisy, 93231 Romainville, Francia;
      a:  Sanofi  Chemie,  stabilimento  in Centre de Production, 143,
Route de Noisy, 93231 Romainville, Francia.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE) n. 1084/2003
(Legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0717817 (A pagamento).