Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis France - 174, Avenue de France - Parigi FR. Specialita' medicinale: DEPAKIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg compresse gastroresistenti" 40 compresse - A.I.C. n. 022483010; "200 mg/ml soluzione orale" flacone 40 ml - A.I.C. n. 022483034 "500 mg compresse gastroresistenti" 40 compresse - A.I.C. n. 022483022. 42.b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: per la confezione 022483010 e 022483022: da: le compresse di valproato devono essere tenute nel loro contenitore, chiuso, in luogo asciutto, a temperatura ambiente; a: conservare a temperatura non superiore a 30° C. Tenere il contenitore ben chiuso; per la confezione 022483034: da: la soluzione deve essere conservata al riparo dalla luce e a temperatura ambiente; a: conservare a temperatura non superiore a 25° C. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 (Legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0717819 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 114 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. C-0717819 riguardante la SANOFI-AVENTIS - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 104 del 6 settembre 2007). Nell'avviso n. C-0717819 riguardante la SANOFI-AVENTIS - S.p.a. pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 104 del 6 settembre 2007, alla pagina n. 27, dove e' scritto: "autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali", leggasi: "autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali - Pratica N1A/07/975 del 1° agosto 2007". C-0719407 (A pagamento).