Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: SERTRALINA Hexal Codice AIC Medicinale: 036733/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/6425/2007 Procedura Europea nr. DK/H/674/01-02/IA/019 Modifica tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta di sito responsabile per il confezionamento primario e secondario: Lek Pharmaceuticals d.d. - Ljubljana (Slovenia). Provvedimento UPC/I/6429/2007 Procedura Europea nr. DK/H/674/01-02/IA/021 Modifica tipo IA n. 8a1- Aggiunta di sito per il rilascio dei lotti escluso il controllo: Lek Pharmaceuticals d.d. - Ljubljana (Slovenia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07882 (A pagamento).