Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 27 luglio 2007). Codice pratica: N1A/07/264.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SIRDALUD.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "4 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025852029;
      "6 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025852031;
      "2 mg compresse" 15 compresse - A.I.C. n. 025852056.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione  di ogni sito di produzione (princ. att. prod. semifinito
o   finito,   imballaggio,  produttore  responsabile  rilascio  lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione  del  sito  di produzione del prodotto finito "Mipharm
S.p.a.,  via  B. Quaranta n. 12, 20141 Milano" attualmente autorizzato
alla  produzione  al confezionamento ed al controllo della specialita'
medicinale SIRDALUD 2 mg, 4 mg e 6 mg compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-078631 (A pagamento).